行业正处于一个转折点，越来越多的公司正在消除传统的孤岛，以获得对质量 以数据为中心 运营的全局视野，提高跨学科的效率和控制力。随着公司从传统的数字系统转向统一质量流程的现代平台，验证管理是一个具有巨大现代化机会的领域。现代验证管理与质量流程和文档管理相统一，将项目周期缩短了 50-70%，从而超越了传统的数字方法，优化了验证。尽管验证是由质量事件（例如偏差、变更控制和纠正和预防措施 (CAPA)）驱动的，但在大多数生物制药公司中，验证仍然与质量脱节。传统的验证解决方案通常是逐个站点独立实施的。因此，缺乏与质量管理系统 (QMS)（用于质量事件管理）和 IT 系统（用于变更控制）的集成。
验证和质量团队被迫进行繁琐
的手动更新以弥补这些不足。鉴于验证项目数量不断增加，验证经理必须找到无需额外资源即可 Viber 手机数据 快速准确地交付的方法。手动更新会造成瓶颈，并且通常是价值链中的“断链”，阻碍验证经理优化流程。由于缺乏可见性，他们可能无法向审核员确认或证明程序正在正确执行。
使用不同语言的质量和验证系统
验证管理和质量管理通常有不同的重点领域：验证团队确保流程、系统和设备按预期运 马来西亚号码 行并满足监管要求，而质量团队则监督所有流程的合规性、标准和一致性。
质量和验证管理流程通常不整合，缺乏明确的治理，这增加了程序无法正确执行的风险。数据 您可以 使用任何冷电子邮件自动化工具 共享通常受到限制，而数据孤岛意味着不清楚哪个团队“拥有”每个数据点。由于无法访问集中数据，验证和质量团队通常会等待响应、重复工作或手动将数据从一个系统转录到另一个系统，从而导致延迟和错误。这使得可靠的报告变得具有挑战性：每个功能的数据都是以孤岛形式报告的，而不是整体报告以供整个组织查看和使用。
变更操作必须反映在所有系统中，但由于技术环境断开连接，因此必须手动完成。之后，质量团队需要出示证据，证明他们已经完成了变更控制所需的验证活动，但无法看到验证过程，这可能会影响审计准备。